Lääketieteellisen hapen valmistus siellä, missä sitä käytetään, tuo paitsi kustannussäästöjä myös parantaa potilaiden ja henkilöstön turvallisuutta. Lisäksi omavalmistus suojelee arvokasta ympäristöämme. Happigenerointiin siirtymisellä on investointina lyhyt takaisinmaksuaika, tavallisesti vain yhdestä kahteen vuotta.
Valmistusmenetelmä on turvallinen, toimintavarma ja täysin automatisoitavissa. Raaka-aineena käytetty ulkoilma on ehtymätöntä, ilmaista, ja aina saatavilla kun sitä tarvitaan. Tämä sekä parantaa potilasturvallisuutta että poistaa ulkopuolisten toimijoiden aiheuttaman riskit ja epävarmuustekijät.
Toimittamillamme laitteistoilla on lääkevalvontaviranomaisten käyttölupa, joten lääkehapen valmistus voidaan aloittaa heti luovutuksen jälkeen. Yrityksellämme on kokemusta kymmenistä viranomaisten GMP-tarkastuksista sekä lupaprosesseista. Näin voimme taata, että ratkaisumme ovat toimivia ja turvallisia.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea hyväksyi vuoden 2013 alusta 93 ± 3 % lääkehapen käytettäväksi terveydenhuollon toimintayksiköissä. Päätös mahdollistaa kustannustehokkaamman, turvallisemman ja toimintavarmemman lääkehapen valmistusteknologian. Yksittäisen lääkekaasuvalmisteen kohdalla ei ole koskaan aiemmin terveydenhuollon historiassa tapahtunut näin merkittävää muutosta parempaan.
Lääkehapen, kuten muidenkin lääkevalmisteiden, valmistuksessa on noudatettava lääkelakia ja täytettävä hyvien lääkevalmistustapojen vaatimukset (GMP). Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea valvoo lääkevalmistusta Suomessa. Viranomainen tarkastaa ja hyväksyy lääkkeelliset tuotanto- ja laadunvalvontamenetelmät, antaen lääkevalmistuslaitteistolle virallisen käyttöluvan. Ennen tätä lupaa laitteistoa ei saa käyttää lääkkeelliseen valmistukseen.
Yrityksellämme on vahva kokemus lääkekaasuvalmistuksesta ja siihen kohdistetuista GMP-vaatimuksista. Siirtyminen uuteen valmistusmenetelmään sujuu kanssamme vaivattomasti, sillä olemme apuna jo suunnitteluvaiheessa. Opastamme, koulutamme ja teemme tarvittavat viranomaisdokumentaatiot. Konsultoimme myös laitteistoihin liittyvissä hankinnoissa.